孕妇使用吡美莫司乳膏可以吗
5227阅读 · 2024-01-02

内容介绍:吡美莫司乳膏77.5%的血药浓度低于0.5ng/ml,吡美莫司乳膏99.8%的血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。

吡美莫司乳膏为白色乳膏。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色。那么,孕妇使用吡美莫司乳膏可以吗?

吡美莫司乳膏受累皮肤面积(BSA)范围为15-59%。吡美莫司乳膏77.5%的血药浓度低于0.5ng/ml,吡美莫司乳膏99.8%的血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。

吡美莫司乳膏在小型猪单次皮肤给药(半封包22小时)后,吡美莫司乳膏的生物利用度是0.03%。吡美莫司乳膏在皮肤用药部位,吡美莫司乳膏的药物活性成分相关物质的量(几乎为吡美莫司原型),持续10天没有明显改变。

吡美莫司乳膏在临床药理学研究中,吡美莫司乳膏治疗的最大体表面积为92%,吡美莫司乳膏在III期临床试验中治疗的最大体表面积至100%。吡美莫司乳膏对12名患有异位性皮炎的病人(成人)进行了吡美莫司系统吸收情况的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏两次,为期3周。

吡美莫司乳膏的孕妇用药:对于吡美莫司乳膏用于妊娠妇女尚无足够资料。皮肤用药的动物实验未显示吡美莫司乳膏有与胚胎/胎儿发育相关的直接或间接的有害影响。口服给药的动物研究显示该药有生殖毒性。由于外用吡美莫司乳膏后吡美莫司吸收很少,因此对人体的潜在危害性比较小。但是妊娠期不应使用吡美莫司乳膏。

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