氯雷他定胶囊的说明书有哪几点?请详细说明
1737阅读 · 2024-01-02

内容介绍:氯雷他定胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20060838,生产企业是四川奥邦药业有限公司。

氯雷他定胶囊,主要成分为氯雷他定,可以有效用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,氯雷他定胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?

氯雷他定胶囊是非处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成分为氯雷他定。化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-笨并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯,分子式:C22H23ClN2O2,分子量:382.89。

【性状】本品为胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】口服。成年人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10毫克)。2~12岁儿童:体重30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】特异体质的病人禁用。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【批准文号】国药准字H20060838。

【生产企业】四川奥邦药业有限公司。