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内容介绍:咪喹莫特乳膏局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。咪喹莫特乳膏致突试验表明,咪喹莫特乳膏没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。
咪喹莫特乳膏为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏的主要成份为咪喹莫特。化学名:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,咪喹莫特乳膏的不良反应如何呢?
咪喹莫特乳膏局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。咪喹莫特乳膏致突试验表明,咪喹莫特乳膏没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。咪喹莫特乳膏的组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。
咪喹莫特乳膏对小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。咪喹莫特乳膏在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。咪喹莫特乳膏不影响子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。咪喹莫特乳膏对大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。
咪喹莫特乳膏的不良反应:轻、中度的局部皮肤炎症反应,如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道,与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛)。远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统:头痛;胃肠系统:腹泻;肌-骨髓系统:肌痛。