爱宁达主要成份为吡美莫司，分子式为C43H68NO11CI分子量为810.47每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司，赋形剂为白色，含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。那么，爱宁达的简要说明书是什么？

【药品名称】商品名称：爱宁达

通用名称：吡美莫司乳膏

英文名称：PimecrolimusCream

【成份】本品主要成份为吡美莫司。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司，赋形剂为白色，含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。

【适应症】适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗，以预防病情加重。[展开]适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗，以预防病情加重。

【规格】1%

【用法用量】在症状和体征的持续期，在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏，每日两次。本品可用于皮肤的任何部位，包括头面部、颈部和擦破的部位。长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎(湿疹)时，应在出现异位性皮炎的症状和体征的早期开始使用，以防止病情加重。停药后若症状和体征再次出现，应尽早重新用药。本品对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。

【不良反应】最常见的不良事件为局部用药反应。研究显示，接受吡美莫司乳膏治疗组中19%出现了局部用药反应，而使用本品赋形剂和/或局部皮质激素的对照组中有16%出现了局部用药反应。不良反应通常发生在治疗早期，一般为轻度或中度，持续时间短。其它常见的副作用还包括皮肤感染，如毛囊炎。不常见的不良反应有：病情和皮肤感染加重，如脓疱性皮炎、单纯疱疹、单纯疱疹性皮炎、传染性软疣、疣以及疖。

【禁忌】对吡美莫司或其中的任何赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位。如有皮肤细菌或真菌感染，应考虑适当的抗微生物治疗。在感染得到充分控制之前，应停止使用吡美莫司乳膏。吡美莫司乳膏可能引起局部轻度和一过性反应，如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重，应及时就医。

【药理作用】吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性，可抑制钙依赖性磷脂酶。因此，吡美莫司可通过阻断早期细胞因子转录而抑制T细胞活化。吡美莫司对表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞的生长无影响。

皮肤炎症的动物模型中，局部或系统性用药后，吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中，外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同，吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩，也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。

【贮藏】

密封，25℃以下保存，请勿冷冻。避免儿童误取。

【包装】

1%x15g1%x15gx3支15g

【批准文号】

H20130272

【批准日期】

2013-04-01