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内容介绍:复方酮康唑软膏的性状为乳剂型基质的白色或类白色软膏。用于体癣,手、足癣,股癣。那么,本品说明书上有哪几点?
复方酮康唑软膏的性状为乳剂型基质的白色或类白色软膏。用于体癣,手、足癣,股癣。那么,本品说明书上有哪几点?
【主要成份】每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg.辅料为:十八醇,白凡士林,甘油,聚山犁酯80,羟苯乙酯,二甲亚砚,纯化水。1.酮康唑:化学名:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐
【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【简介/商品功效】用于体癣,手、足癣,股癣。
【规格型号】7g
【用法用量】外用。直接涂于患处,一日2次。
【不良反应】
1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。
7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年患者用药】尚未明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【药物相互作用】与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。
【药物过量】尚未明确
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
【贮藏】遮光、密闭,室温保存
【包装】7克/瓶/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H31022877
【生产企业】上海新亚药业闵行有限公司
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