在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等，那么，酮康唑胶囊的说明书有什么内容？

【药品名称】

通用名称：酮康唑胶囊

商品名称：酮康唑胶囊

英文名称：KetoconazoleCapsules

拼音全码：tongkangzuojiaonang

【主要成份】酮康唑。

【成份】

分子式：C26H28Cl2N4O4

分子量：531.44

【性状】本品为胶囊，内含类白色结晶性粉末；无臭，无味。

【适应症/功能主治】1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。2.胃肠道酵母菌感染。

【规格型号】0.2g*12s

【用法用量】

应在医生指导下使用。

成人：

1.皮肤感染：口服，一日1次，一次0.2g，与饭同用。必要时，可增至一日2次，一次0.2g。

2.阴道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，与饭同服。

儿童：

1.体重小于15公斤的儿童：一日1次，一次50mg。

2.体重15～30公斤的儿童：一日1次，一次0.1g。

3.体重30公斤以上的儿童：同成人。

深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。

儿童：每日每公斤体重4～8mg。

【不良反应】可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应，少数病人可发生脱发、荨麻疹及药疹等副作用。少数病人有发生过敏反应，肝脏损害的报导。治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.3g时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。

【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。

【注意事项】服用本品的病人，特别是50岁以上的妇女和有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品两周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查，如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。用灰黄霉素治疗的病人，开始用本品前最好停药一个月。

【儿童用药】本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料，2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料，因此本品不宜用于2岁以下小儿。4岁以上儿童亦不宜应用，如确有指征应用时，需权衡利弊后决定是否应用。

【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应避免应用。

【药物相互作用】1．酒精和肝毒性药物与本品合用时，肝毒性发生机会增多。2．本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。3．环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度，并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时，应对环孢素的血药浓度进行监测。4．制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少，因此应于服用本品2小时后应用此类药物。

【药物过量】逾量服用本品，无特殊解毒剂，仅为对症处理及支持疗法。

【药理毒理】酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物，对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感，但对Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

【药代动力学】本品在胃酸内溶解吸收，胃酸酸度减低时可使吸收减少，餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度为75%。单剂口服本品200mg和400mg后，血药峰浓度分别为3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。达峰时间为1～4小时。本品吸收后在体内分布广泛，可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、肌腱、皮肤软组织、粪便等。对血-脑脊液屏障穿透性差，大多数情况下，脑脊液药物浓度低于1mg/L。本品亦可透过血胎盘屏障。血清蛋白结合率约为90%以上。消除半减期为6.5～9小时。部分药物在肝内代谢，降解为无活性的咪唑环和哌嗪环。代谢物及原形药主要由胆汁排泄，经肾脏排出仅占给药量的13%，其中约2%～4%为药物原型，本品亦可分泌至乳汁中。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】每盒12粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19993303

【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司

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