氯雷他定片的说明书是怎么样的呢
5206阅读 · 2024-01-08

内容介绍:氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞(鼻塞是耳鼻咽喉科常见的症状之一,最常见的原因包括鼻炎,鼻中隔偏曲,鼻息肉,鼻窦炎等。

氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞(鼻塞是耳鼻咽喉科常见的症状之一,最常见的原因包括鼻炎,鼻中隔偏曲,鼻息肉,鼻窦炎等。那么,氯雷他定片的说明书是怎么样的呢?

【药品名称】

通用名称:氯雷他定片

商品名称:氯雷他定片

拼音全码:LvLeiTaDingPian

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅。化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯分子式:C22H23ClN2O2分子量:3

【性状】本品为白色或类白色片。

【简介/商品功效】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

【规格型号】10mg*6s

【用法用量】口服。

1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。

2.2~12岁儿童:

体重30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。

体重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】药理学:本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学:动物试验未见明显致畸作用。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑包装,6片/板/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H20050233

【生产企业】美吉斯制药(厦门)有限公司

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