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内容介绍:硫酸羟氯喹片用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。
硫酸羟氯喹片的主要成份为硫酸羟氯喹。化学名:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。那么,硫酸羟氯喹片的注意事项有什么呢?
硫酸羟氯喹片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。硫酸羟氯喹片用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。硫酸羟氯喹片具有和氯喹相似的药理作用、药物动力学和体内代谢过程。硫酸羟氯喹片口服后,羟氯喹被快速和几乎全部吸收。硫酸羟氯喹片在一项研究中,给予健康志愿者0.4g单剂量的羟氯喹后,硫酸羟氯喹片平均血浆峰浓度在53~208ng/ml范围,硫酸羟氯喹片平均水平为105ng/ml。硫酸羟氯喹片的血浆达峰浓度的平均时间为1.83小时。
硫酸羟氯喹片为4-氨基喹啉类药物。硫酸羟氯喹片的作用机理尚不清楚,目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。硫酸羟氯喹片可能包括与琉基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸脂酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)。硫酸羟氯喹片和DNA结合、稳定溶酶体膜。硫酸羟氯喹片具有抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用。硫酸羟氯喹片干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。硫酸羟氯喹片的注意事项是:
1.本品应放在儿童无法取到的地方。
2.牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。
3.医师在开出本品处方前应当完全熟悉本的全部内容。
4.接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道视网膜病变具有剂量相关性。
5.服用本品应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。
6.如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后,视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。
7.使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查,包括检查膝和踝反射,以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱,应当停药。
8.肝病或醇中毒患者,或者与已知有肝脏毒性的药物合用时,应慎用。
9.对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍,应当考虑停药。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脱氢酶)的患者应慎用本药。
10.服用本品可出现皮肤反应,因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时,应适当注意。
11.早期诊断“硫酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法,包括
①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射,以及用小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的盲点,或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。
12.因过量或过敏而出现严重中毒症状时,建议给予氯化铵口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%~90%,然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。