酮康唑乳膏的说明书有哪些内容呢
4389阅读 · 2024-01-10

内容介绍:酮康唑乳膏用于此类细菌引起的继发性感染;由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染等。

酮康唑乳膏的主要成分为酮康唑20毫克,辅料为丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、单硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。那么,酮康唑乳膏的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:酮康唑乳膏

商品名称:酮康唑乳膏(金达克宁)

拼音全码:TongKangZuoRuGao(JinDaKeNing)

【主要成份】本品每克含主要成份酮康唑20毫克,辅料为丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、单硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。化学名:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲

【性状】本品为乳白色或微红色乳膏。

【适应症/功能主治】1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【规格型号】15g

【用法用量】

1.皮肤感染:外用,涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。

2.指(趾)甲感染:尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。

3.念珠菌阴道炎:每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【不良反应】可见刺痛或其他局部刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应,如灼烧感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

【禁忌】对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用,对本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.不宜大面积使用。

5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂。

6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。

7.为减少复发,对体癣、股癣、花斑癣,疗程至少需要2-4周。

8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.当药品性状发生改变时禁用。

11.请将此药品放置在儿童不能接触的地方

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

14.过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以使之消退。

15.本品意外服用无害,但基于安全考虑应咨询医生。

16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象,建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇,晚上使用酮康唑乳膏,随后需要2-3周以上时间,逐渐停止类固醇的治疗。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】尚未明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或医师咨询。

【药物过量】尚未明确

【药理毒理】酮康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药代动力学】尚未明确

【贮藏】密封,在凉暗处保存。

【包装】铝管包装,15克/支

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20043171

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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