复方酮康唑软膏的说明书有哪几点
213阅读 · 2024-01-10

内容介绍:复方酮康唑软膏的批准文号是国药准字H20030246,执行标准是中国药典2005年版二部,有效期36月,每盒装7克,密封,在干燥处保存。

复方酮康唑软膏的批准文号是国药准字H20030246,执行标准是中国药典2005年版二部,有效期36月,每盒装7克,密封,在干燥处保存。为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。为乳剂型基质的白色或类白色软膏。用于体癣,手、足癣,股癣。外用。直接涂于患处,一日2次。

那么,复方酮康唑软膏的说明书有哪几点?文就来为大家介绍。

主要成份:本品为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

性状:本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

简介/商品功效:用于体癣,手、足癣,股癣。

规格型号:7g

用法用量:外用。直接涂于患处,一日2次。

不良反应:

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

禁忌:

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

5.婴幼儿和儿童慎用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能触及的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

儿童用药:小儿禁用。

老年患者用药:遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药:1、孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2、哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

药物过量:尚不明确。

药理毒理:酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

药代动力学:酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏:密封,在干燥处保存。

包装:每盒装7克。

有效期:36月

执行标准:中国药典2005年版二部

批准文号:国药准字H20030246

生产企业:上海朝晖药业有限公司

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