依奇珠单抗注射液有哪些不良反应
6911阅读 · 2024-01-11

内容介绍:不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应都可以称为不良反应。那么依奇珠单抗注射液有哪些不良反应?

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应都可以称为不良反应。那么依奇珠单抗注射液有哪些不良反应?

依奇珠单抗注射液说明书介绍到安全性摘要:

报告频率最高的药物不良反应(ADR)是注射部位反应和上呼吸道感染(鼻咽炎最为常见)。

不良反应列表:

按MedDRA系统器官分类列出来自临床研究和上市后报告(表1)的ADR.在每个系统器官类别中,按发生频率排序ADR, 发生频率最高的排列在前。在同一频率组中,按严重程度降序排列药物不良反应。此外,每个ADR的相应频率类别基于以下惯例:十分常见(≥1/10); 常见(≥1/100 至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000 至<1/000);十分罕见(<1/0000)。

共计7339名斑块型银屑病、银屑病关节炎和其他自身免疫疾病患者在设盲和开放标签临床研究中接受了依奇珠单抗治疗。其中,4500 名患者至少暴露于依奇珠单抗年,累计暴露13645.6患者年。

合并了三项安慰剂对照的III期研究,以评估在斑块型银屑病患者中,珠单抗与安慰剂相比在治疗开始后12周的安全性。共评估了3119名患著80mg[Q4W], 791 名患者使用安慰剂)。

合并了两项安慰剂对照的III期研究,以评估在银屑病关节炎患者中,依奇珠单抗与安慰剂相比在治疗开始后24 周的安全性。共评估了678名患者(22名患者剂量为80 mgQ4W, 225 名患者剂量为80mgQ2W, 224名患者使用安慰剂)。在使用本品治疗的银屑病关节炎患者中观察到的安全性表现与在班块型银屑病患者中观察到的情况一致, 除了在银屑病关节炎患者中不良反应流感和结膜炎的发生频率为常见。(参考自依奇珠单抗注射液说明书)

依奇珠单抗注射液应在具有诊断和治疗本品适应症经验的医师指导和监督下使用。患者朋友选择用药的时候,要先咨询一下医生或者医师,建议大家可以在银屑病网官网上面咨询一下相关的医师,必要的时候到医院做相关的检查,再决定用药,切记不可以随意用药。