乌司奴单抗（USTEKINUMAB）在银屑病治疗中的双盲研究

乌司奴单抗是一种生物医学制剂，属于人源化单克隆抗体，作用于白细胞介素-12和-23（IL-12/23），能够减少Th1和Th17细胞活性，降低炎症因子水平，从而达到减轻银屑病症状的效果。针对乌司奴单抗治疗银屑病的有效性与安全性，已开展了一系列双盲研究。

适应证：乌司奴单抗被FDA批准用于中度至重度牛皮癣（银屑病）。欧盟和许多国家也批准了同样的适应证。在临床试验中，乌司奴单抗同时成功治疗⅓~60%的乳头状银屑病以及变应性皮肤炎。

双盲研究：在这些研究中，既试验组也对照组都被随机分配，并且随后进行的评估之前，参与者、医生和评估者均未知道他们所处的组别。这种方法可使临床试验结果不受任何主观因素的影响，并确保相对客观可靠的结论。

有效性：该研究中发现，乌司奴单抗能够显著减轻银屑病角化过多，使皮肤更加光滑、细嫩，改善患者的生活质量。通过12周观察，50mg和90mg两组的治愈率均明显高于安慰剂组，治疗效果在2~12周内逐渐显现，在第32周时遵从检查的患者中，95%的人达到﹥50%的缓解。

安全性：在参加乌司奴单抗试验的患者中，头晕和头痛、流感样症状、腹泻和背部疼痛等与治疗有关的不良反应较为常见。然而，与其他生物药物或对照组相比，这些不良反应的发生率并没有显著变化，乌司奴单抗具有良好的耐受性和安全性。

总之，乌司奴单抗是治疗中度至重度牛皮癣的有效药物，双盲研究结果表明，其安全性和耐受性较好，可显著减轻患者症状，改善生活质量。但是长期治疗是否产生慢性不良反应，需要进一步的研究。如有银屑病患者使用该药，应该在专业医师指导下定期检查身体状况，注意次生感染的防治。