瑞莎珠单抗(risankizumab)

重要性 对于以患者为中心的护理，从患者视角来证实治疗方法价值越来越重要。

目的 对比在中度至重度银屑病患者中，瑞莎珠单抗(risankizumab) vs 尤特克单抗(ustekinumab)联合安慰剂治疗的患者报告结局（PROs），包括银屑病症状、健康相关生活质量（HRQL）和心理健康。

设计、设置和参与者UltIMMa-1和UltIMMa-2是重复的52周、3期、随机、多站点、双盲、安慰剂对照和活性比较试验，在全球范围内的亚太地区、日本、欧洲和北美139个地点（包括医院，学术医疗中心，临床研究单位和私人诊所）进行。

入组标准为中度至重度慢性斑块状银屑病成人（≥18岁）患者；体表面积（BSA）占10％或以上的；银屑病区域严重程度指数（PASI）得分为12或更高；静态医师的整体评估（sPGA）得分为3或更高。

干预 在每个试验中，研究人员将患者随机分配（3：1：1），分别接受150mg的瑞莎珠单抗；45 mg或90 mg的尤特克单抗（持续52周），或安慰剂（16周）序贯瑞莎珠单抗治疗。

主要结局 根据2个试验的综合数据，比较在基线，第16周和第52周时，银屑病症状量表（PSS，疼痛、充血、发痒和烧灼感的总分和项目得分），皮肤病生活质量指数（DLQI），5级EuroQoL-5D （EQ-5D-5L）和医院焦虑与抑郁量表（HADS）。

结果 共分析了997例中度至重度慢性斑块状银屑病患者。在所有人群中，平均年龄为47.2至47.8岁，男性为68.3％（尤特克单抗组为136/199）和73.0％（安慰剂组为146/200）。

在基线时，所有治疗组的患者特征和PROs均相当（瑞莎珠单抗组、尤特克单抗组和安慰剂组分别为598例、199例和200例）。

在第16周时，瑞莎珠单抗组患者PSS = 0的比例显著高于尤特克单抗组或安慰剂组的患者（30.3％[181/598]、15.1％[30/199]、1.0％[2 / 200]），这表明无银屑病症状。

DLQI = 0或1比例分别为66.2％、44.7％和6.0％，这表明对与皮肤相关的HRQL无影响。

与尤特克单抗组或安慰剂组相比，瑞莎珠单抗组患者的临床重要性差异最小：

DLQI（94.5％[516/546]、85.1％[149/175]、35.6％[64/180]）；

EQ-5D-5L（41.7％[249/597]、31.5％[62/197]、19.0％[38/200]）；

HADS（焦虑：69.1％[381/551]、57.1％[104/182]、35.9％[66/184]，抑郁症：71.1％[354/598]、60.4％[96 / 159]、37.1％[59/159]）。

在第52周时，与尤特克单抗组相比，瑞莎珠单抗组患者的PSA，DLQI和EQ-5D-5L均有所改善。

结论与相关性 与尤特克单抗或安慰剂相比，瑞莎珠单抗显著改善了中度至重度银屑病患者的症状和HRQL，并减轻了心理困扰。