阿普斯特将银屑病PASI-75改善33.1%,价格如何
958阅读 · 2023-09-30

内容介绍:目前,我国约有650万的银屑病患者,中重度患者约占57.3%,多么惊人的数字!那为何阿普斯特深受患者青睐?口服途径给药、全新的作用靶点,可以全面满足银屑病患者的治疗需求,阿普斯特凭借良好的治疗效果杀出重围。本篇文章,小编就带大家一起来了解一下阿普斯特到底是何方神圣吧~

目前,我国约有650万的银屑病患者,中重度患者约占57.3%,多么惊人的数字!那为何阿普斯特深受患者青睐?口服途径给药、全新的作用靶点,可以全面满足银屑病患者的治疗需求,阿普斯特凭借良好的治疗效果杀出重围。本篇文章,小编就带大家一起来了解一下阿普斯特到底是何方神圣吧~

银屑病

银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性的炎症性皮肤病,病程较长且易复发,有的患者几乎终生不愈。发病的人群多以青壮年为主,其临床典型症状为红斑、鳞屑,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见。由于其反复发作,对患者的身体健康和精神状况影响较大。

银屑病

阿普斯特的“个人名片”

治疗银屑病,阿普斯特可谓是一把好手!阿普斯特(Apremilast)是过去20年中首个获批用于银屑病的口服药,也是过去15年中首个获批用于银屑病关节炎的口服药。在全球,阿普斯特已在50多个国家和市场获批。

除此之外,阿普斯特已获批上市的适用症还有白塞综合征和口腔溃疡,但在这里,小编主要为大家介绍银屑病有关的药理机制:

不同于其他治疗银屑病的口服药物,阿普斯特是一种选择性的磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶-4的活性,影响细胞内的炎症过程,减少免疫系统中慢性炎症和斑块的形成,从而减少皮肤剥落和结垢,最终达到治疗银屑病的效果。

阿普斯特疗效如何?

2015年3月,《J Am Acad Dermatol》发布了一项III期、多中心、双盲、安慰剂的对照研究,目的为评估每天服用两次30 mg 阿普斯特对中度至重度斑块状银屑病的疗效。主要终点为第16周时,银屑病面积与严重性指数(PASI)评分改善75%以上,次要终点为静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除(sPGA 0/1)的患者比例。

该试验将844名患者(2:1)随机分配到阿普斯特组和安慰剂组,患者基线数据如下:

患者基线数据

在基线时,安慰剂组和阿普斯特组的银屑病面积和严重程度指数平均值分别为19.4(7.4)和18.7(7.2);静态医师全球评估分值为3的患者分别为192 (68.1)和401 (71.4);静态医师全球评估分值为4的患者分别为89 (31.6)和161 (28.6)。

阿普斯特组每天服用两次30 mg 阿普斯特,安慰剂组仅给予安慰剂,记录两组的临床反应,其研究结果表明:

阿普斯特罗组中有33.1%的患者达到主要终点,明显多于安慰剂组(5.3%),两组之间的差异为27.8%;其次要终点,阿普斯特组(21.7%)明显多于安慰剂(3.9%),两组之间的差异为17.8%,详细数据如下:

疗效数据

阿普斯特组的比基线银屑病面积和严重程度指数降低75%以上的患者比例高于安慰剂组27.8%;其静态医生总体评估分值高于安慰剂组17.8%。

阿普斯特在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效十分显著!

阿普斯特价格如何?

一个原研药想要成功研制出来,到上市正式出售,需要付出的金钱和时间是非常巨大的。阿普斯特原研药价格较高,对于很多患者来说是一个不小的负担,因此更多患者选择仿制药。印度阿普斯特(Apremilast)价格较低,但药效与原研药相差无几且作用相同,是一个不错的选择。2023年印度阿普斯特片最新价格为381元一瓶,详情请咨询我们客服。

阿普斯特

银屑病药物全球研发

目前针对银屑病的药物,除了已上市的阿普斯特外,还有978种药物,目前处于非在研阶段的药物有389种,临床前阶段的有101种,药物发现阶段的有13种药物,处于临床申请阶段的有9种,临床阶段不明的有6种,处于早期临床1期阶段的有6种药物,临床1期阶段的有91种药物,临床1/2期阶段的有8种,临床2期的有130种,临床3期的目前有52种,相信在不久的将来就会与我们见面,此外还有160种已出现在大家面前的药物,今天就为大家简单介绍两种:

银屑病全球药物研发

1.氘可来昔替尼

氘可来昔替尼于2022年9月在美国获批用于治疗中重度斑块状银屑病,这是近十年首个获批治疗该适应症的口服疗法,也是全球唯一一款获批的TYK2(变构酪氨酸激酶2)抑制剂。

氘可来昔替尼

氘可来昔替尼是Bristol-Myers Squibb研发的变构酪氨酸激酶2抑制剂,作用于变构酪氨酸激酶2的假激酶结构域,从而调节炎症反应。除适用于银屑病病患者外,还能用于治疗系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎等多种自身免疫疾病。

2.阿布昔替尼

2022年4月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片上市。

阿布昔替尼

阿布昔替尼是JAK 1(非受体型酪氨酸蛋白激酶1)抑制剂。非受体型酪氨酸蛋白激酶是一种细胞内酶,此药通过抑制非受体型酪氨酸蛋白激酶1,影响细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用,影响细胞造血功能和免疫细胞功能,从而减少免疫系统中慢性炎症和斑块的形成,发挥治疗银屑病的作用。

目前获批用于银屑病治疗的创新药物,整体上可分为大分子单抗类生物制剂和小分子靶向药物两类,而郑捷教授特别指出,“已在临床研究中得到验证,体现很强有效性和很高安全性的药物主要有两大类,首先是特异性针对白细胞介素-17A(IL-17A)和IL-23的生物制剂,在疗效和安全性上,它们相比既往的生物制剂都有着非常明显的优势,这与它们的靶点较为专一有关;另一大类则是能够靶向多个靶点的小分子JAK激酶抑制剂。”

郑捷