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内容介绍:他克莫司软膏局部应用的绝对生物利用度尚不清楚。他克莫司软膏以静脉注射的历史数据作对比,特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。
他克莫司软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者。那么,他克莫司软膏会增加带状疱疹感染吗?
他克莫司软膏从血药浓度来看,间歇性局部应用本品长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。他克莫司软膏局部应用的绝对生物利用度尚不清楚。他克莫司软膏以静脉注射的历史数据作对比,特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。他克莫司软膏在平均治疗体表面积(BSA)达53%的成人中,他克莫司软膏局部应用后的吸收量(即AUC)约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。他克莫司软膏会引起全身性作用的他克莫司最低血药浓度目前尚不清楚。
他克莫司软膏综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,他克莫司软膏局部应用0.1%浓度的本品后,他克莫司软膏会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度的本品后,他克莫司软膏血中的峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,他克莫司软膏应用0.1%浓度的本品后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。
他克莫司软膏在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用普特彼软膏治疗前,应首先消除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘样疹)。使用他克莫司软膏治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹),单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。