盐酸布替萘芬搽剂的说明书有哪几点?请详细说明
3080阅读 · 2024-01-09

内容介绍:盐酸布替萘芬搽剂(孚答静),有效期是30个月,批准文号是国药准字H20040791,生产企业是云南龙润药业有限公司。

盐酸布替萘芬搽剂(孚答静),主要成分是盐酸布替萘芬,辅料为丙二醇、乙醇。主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。那么,盐酸布替萘芬搽剂的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸布替萘芬搽剂是非处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品每支含盐酸布替萘芬0.1克,辅料为丙二醇、乙醇。

【成份】化学名:N-甲基-N-(4-叔丁基苄基)-1-萘甲胺盐酸盐,分子式:C23H27N·HCl,分子量:353.93。

【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。

【适应症/功能主治】主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

【用法用量】外用。每次适量搽于患处,用于足趾癣时,一天2次,连用7天,或一天1次,连用4周;用于体癣、股癣时,一天1次,连用2周。

【不良反应】少于2%患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品仅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎症部位及破损部位。2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.本品涂敷后不必包扎。4.孕妇及哺乳期妇女慎用。5.儿童应在医师指导下使用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用本品的安全和有效性的研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验中未观察到本品有致畸作用,未观察到对生殖能力的影响。尚未在妊娠妇女中进行充分的良好对照研究。因动物生殖毒性研究并不能完全预测人类的反应,只有在确实有必要时,孕妇方可使用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。

【药理毒理】本品为苯甲胺衍生物,其作用机理为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

【贮藏】遮光,密封,在凉处。

【包装】塑料瓶装,每支装10毫升。

【有效期】30月。

【执行标准】WS1-(X-093)-2006Z。

【批准文号】国药准字H20040791。

【生产企业】云南龙润药业有限公司。

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