乌帕替尼是中国批准的第一个治疗银屑病关节炎(PsA)的靶向药物。PsA是一种与银屑病相关的具有高度异质性的全身性炎性肌肉骨骼疾病,临床表现复杂,可累及多个维度,包括外周关节炎、中轴疾病、附着点炎﹑指(趾)炎、皮损及银屑病甲病等。在2021年国际银屑病和PsA研究与评估小组( GRAPPA)更新的治疗建议中,强烈推荐JAK抑制剂用于PsA 患者的外周关节炎、中轴疾病、附着点炎、指(趾)炎和银屑病的治疗,有条件推荐用于PsA患者甲银屑病及合并炎性肠病时的治疗。

乌帕替尼治疗治银屑病关节炎的效果

乌帕替尼 在2项Ⅲ期随机对照试验(RCT)研究中评估了中重度活动性成人PsA患者分别接受15和30 mg·d~-1的疗效及安全性。2项研究均达到主要终点,即第12周时,乌帕替尼组ACR20应答率显著高于安慰剂组；同时,在临床活动度应答、影像学应答、躯体功能和健康相关结果等方面的改善也显著优于安慰剂[1]。

在这2项RCT中,在未应用过bDMARDs的PsA患者中,乌帕替尼15 mg治疗在第12周达到ACR20应答的患者比例与阿达木单抗相比具有非劣效性。中重度活动性PsA患者在接受乌帕替尼治疗24 周达到PASI75、附着点炎消退及最小疾病活动度的患者比例均显著高于安慰剂，与阿达木单抗相当。同时,乌帕替尼治疗组在第56周的影像学改良总Sharp评分( -0.05:0.44)显著优于安慰剂组,侵蚀和关节间隙狭窄评分与总体评分结果一致。在bDMARDs应答不佳或不耐受的患者中,乌帕替尼在ACR应答率、PASI评分、附着点炎、最小疾病活动度(MDA)等方面也均优于安慰剂组。整合2项Ⅲ期临床试验中接受乌帕替尼治疗患者的事后分析研究显示,乌帕替尼作为单药治疗或联合非bDMARDs使用时,其疗效和安全性基本一致。