司库奇尤单抗治疗银屑病成功率多高？

目前银屑病治疗已迈入生物制剂新时代，其中司库奇尤单抗是全球首个全人源IL-17A抑制剂，在中国人群中开展的Ⅲ期临床研究证实司库奇尤单抗疗效和安全性兼顾，是更适合中国银屑病患者的生物制剂[1]；同时司库奇尤单抗无惧真实世界考验，在近年来发表的多项真实世界研究（RWS）中依旧表现良好。

然而遗憾的是，我国仍缺乏银屑病生物制剂应用大样本相关RWS。

近期，大型中国银屑病真实世界研究数据——UNMASK2研究中期结果首次发布。

该研究在全国42家中心纳入1000例银屑病患者，结果显示，中度银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗第16周的PASI100（即皮损完全清除）患者比例达69.61%，优于总体中重度人群；且司库奇尤单抗改善特殊部位（甲、头皮、掌跖）皮损疗效显著，应答比例优于全球III期研究结果[2,3]。

作为中国银屑病生物制剂治疗领域迄今为止最大规模的RWS，该研究的开展不仅填补了此前我国银屑病生物制剂应用大样本RWS数据的空白，也为司库奇尤单抗的真实临床应用优势提供了有力证明。

中度患者PASI100应答率更优，早期干预助力患者获益最大化此次公布的UNMASK2研究中期结果主要分析了总体患者人群、中度银屑病患者人群以及特殊部位受累银屑病患者接受司库奇尤单抗治疗的有效性。

针对中重度成年斑块状银屑病（PsO）患者总体人群的短期疗效分析显示，患者治疗4周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）可显著降低；直至治疗16周，超过50%的患者实现皮损完全清除（图1）[4-5]。

图1 司库奇尤单抗在中重度成年银屑病患者治疗中的16周PASI评分改善除此之外，结果显示总体患者的研究者总体评估（IGA）、平均体表受累面积（BSA）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）在治疗的16周内得到持续、显著的改善。

治疗16周时，IGA 0/1的患者占比从基线0.17%上升至84.25%（图2），63.41%的患者达DLQI 0/1，生活质量可完全或几乎不受银屑病影响[4-5]。

图2 司库奇尤单抗在中重度成年银屑病患者治疗中的16周IGA 0/1分患者比例、BSA评分变化根据上述研究结果，司库奇尤单抗不仅可在短期内快速、有效改善中至重度银屑病患者的疾病严重程度，同时也很大程度提升了患者生活质量。

近年来，随着银屑病领域新药的快速发展，银屑病治疗目标不断提高。

以司库奇尤单抗为代表的生物制剂为中重度银屑病患者实现皮损完全清除带来希望，同时也为患者重新回归正常的社会生活和工作带来可能。

除此之外，鉴于此前生物制剂治疗中度银屑病患者的研究数据有限，此次UNMASK2研究重点聚焦中度银屑病患者并首次分析了司库奇尤单抗在中度银屑病患者治疗中的有效性[2]。

研究结果显示，治疗16周时，近70%中度银屑病患者实现皮损完全清除（PASI100 69.61%），PASI100应答率高于中重度银屑病患者。

图3 司库奇尤单抗在中度成年银屑病患者治疗中的16周PASI评分改善在靶向治疗时代，生物制剂是中重度银屑病治疗重要的药物手段。

而此次UNMASK2研究对中度银屑病亚组人群的研究分析，为司库奇尤单抗在中度银屑病临床治疗实践带来了更多启示：中度银屑病患者尽早起始司库奇尤单抗治疗或将带来更为快速和强效的皮损清除，从而实现早期疾病控制、提升患者整体生活质量。

难治部位银屑病成“临床难题”，RWS力证司库奇尤单抗更优疗效众所周知，头皮、甲、及掌跖部一直被认为是银屑病的“难治部位”，不仅皮损易复发，且严重降低患者的生活质量，因而是银屑病临床管理中的一大挑战。

UNMASK2研究基于中国患者人群大样本分析了司库奇尤单抗在甲、头皮、掌跖等特殊部位受累银屑病患者治疗中的有效性[3]。

研究结果显示：212例甲银屑病患者经司库奇尤单抗治疗16周，达到mNAPSI75的患者比例为40.88%，该结果优于司库奇尤单抗在甲银屑病患者中开展的全球III期研究结果（图4）；在468例头皮部位受累患者中，司库奇尤单抗治疗16周，达到PSSI75患者比例高达91.81%，该结果优于司库奇尤单抗在头皮银屑病患者中开展的全球IIIb期研究结果（图4）；58例掌跖部位受累患者经司库奇尤单抗治疗16周，达到ppPASI100的患者比例高达81.08%，该结果优于司库奇尤单抗在掌跖银屑病患者中开展的全球IIIb期研究结果（图4）。

图4 司库奇尤单抗对特殊部位（甲、头皮、掌跖）受累银屑病患者的疾病评分改善基于以上真实世界研究数据的深入分析，司库奇尤单抗同时可对多种难治部位受累银屑病患者带来显著疗效获益，甚至在真实世界应用实践中呈现出更加卓越的临床表现，同时也将为这类患者的预后带来更加值得期待的改善。

总体而言，UNMASK2研究中期数据显示中度银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗的皮损清除率高于总体中重度人群，提示早期启用司库奇尤单抗治疗的临床效果更佳；此外，司库奇尤单抗治疗中国特殊部位银屑病患者的疗效数据优于全球III期研究结果，也再一次证明了司库奇尤单抗是更适合中国人群的生物制剂。

此次研究结果的公布对临床实践中银屑病患者的管理具有重要的指导价值，未来期待随着研究的继续推进和数据完善，能够进一步规范银屑病的临床管理，让更多患者获益。